เมื่อไม่นานนี้ กลุ่มบริษัท TÜV SÜD China (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "TÜV SÜD") ได้ให้การรับรองบันทึกอิเล็กทรอนิกส์และลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ของระบบการจัดการไนโตรเจนเหลวของ Haier Biomedical ตามข้อกำหนดของ FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 โซลูชั่นผลิตภัณฑ์ 16 รายการที่ Haier Biomedical พัฒนาขึ้นโดยอิสระได้รับรางวัลรายงานการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ TÜV SÜD รวมถึงซีรีส์ Smartand Biobank
การได้รับการรับรอง FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 หมายความว่าบันทึกและลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ของระบบการจัดการ LN₂ ของ Haier Biomedical เป็นไปตามมาตรฐานความน่าเชื่อถือ ความสมบูรณ์ ความลับ และการตรวจสอบย้อนกลับ จึงรับประกันคุณภาพและความปลอดภัยของข้อมูลได้ การดำเนินการดังกล่าวจะเร่งการนำโซลูชันระบบจัดเก็บไนโตรเจนเหลวไปใช้ในตลาดต่างๆ เช่น สหรัฐอเมริกาและยุโรป ซึ่งจะช่วยสนับสนุนการขยายตัวในระดับนานาชาติของ Haier Biomedical
ระบบการจัดการไนโตรเจนเหลวของ HB ได้รับการรับรองจาก FDA และได้เริ่มต้นการเดินทางครั้งใหม่สู่ความเป็นสากล
TÜV SÜD ผู้นำระดับโลกด้านการทดสอบและการรับรองจากบุคคลภายนอก มุ่งเน้นที่การให้การสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างมืออาชีพในอุตสาหกรรมต่างๆ อย่างสม่ำเสมอ ช่วยให้บริษัทต่างๆ ปรับตัวให้เข้ากับกฎระเบียบที่เปลี่ยนแปลงอยู่เสมอ มาตรฐาน FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ให้ผลทางกฎหมายแก่บันทึกทางอิเล็กทรอนิกส์เช่นเดียวกับบันทึกและลายเซ็นที่เป็นลายลักษณ์อักษร ช่วยให้มั่นใจถึงความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของข้อมูลทางอิเล็กทรอนิกส์ มาตรฐานนี้ใช้ได้กับองค์กรที่ใช้บันทึกและลายเซ็นทางอิเล็กทรอนิกส์ในอุตสาหกรรมชีวเภสัช อุปกรณ์การแพทย์ และอุตสาหกรรมอาหาร
ตั้งแต่มีการประกาศใช้ มาตรฐานดังกล่าวได้รับการนำไปใช้ทั่วโลกอย่างกว้างขวาง ไม่เพียงแต่โดยบริษัทชีวเภสัชกรรมของอเมริกา โรงพยาบาล สถาบันวิจัย และห้องปฏิบัติการเท่านั้น แต่ยังรวมถึงยุโรปและเอเชียด้วย สำหรับบริษัทที่พึ่งพาบันทึกและลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ การปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 ถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการขยายตัวในระดับนานาชาติที่มั่นคง โดยรับรองความสอดคล้องกับกฎระเบียบของ FDA และมาตรฐานด้านสุขภาพและความปลอดภัยที่เกี่ยวข้อง
ระบบการจัดการไนโตรเจนเหลว CryoBio ของ Haier Biomedical ถือเป็น "สมองอัจฉริยะ" สำหรับภาชนะบรรจุไนโตรเจนเหลว โดยระบบจะแปลงทรัพยากรตัวอย่างให้กลายเป็นทรัพยากรข้อมูล โดยจะตรวจสอบ บันทึก และจัดเก็บข้อมูลหลายรายการแบบเรียลไทม์ เพื่อแจ้งเตือนถึงความผิดปกติใดๆ นอกจากนี้ ระบบยังมีการวัดอุณหภูมิและระดับของเหลวแบบแยกกันสองแบบ รวมถึงการจัดการลำดับชั้นของการปฏิบัติงานของบุคลากร นอกจากนี้ ระบบยังให้การจัดการตัวอย่างแบบเห็นภาพเพื่อการเข้าถึงที่รวดเร็ว ผู้ใช้สามารถสลับระหว่างโหมดแมนนวล เฟสก๊าซ และเฟสของเหลวได้ด้วยการคลิกเพียงครั้งเดียว ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพ นอกจากนี้ ระบบยังบูรณาการกับแพลตฟอร์มข้อมูลตัวอย่าง IoT และ BIMS ทำให้เชื่อมต่อระหว่างบุคลากร อุปกรณ์ และตัวอย่างได้อย่างราบรื่น จึงมอบประสบการณ์การจัดเก็บที่อุณหภูมิต่ำพิเศษที่เป็นมาตรฐานทางวิทยาศาสตร์ ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพ
Haier Biomedical ได้พัฒนาโซลูชันการจัดเก็บไนโตรเจนเหลวแบบครบวงจรที่เหมาะสำหรับทุกสถานการณ์และทุกกลุ่มปริมาณ โดยเน้นที่ความต้องการที่หลากหลายของการจัดการการจัดเก็บตัวอย่างในอุณหภูมิต่ำ โซลูชันนี้ครอบคลุมสถานการณ์ต่างๆ รวมถึงทางการแพทย์ ห้องปฏิบัติการ การจัดเก็บที่อุณหภูมิต่ำ ชุดทางชีวภาพ และชุดการขนส่งทางชีวภาพ และมอบประสบการณ์กระบวนการเต็มรูปแบบให้กับผู้ใช้ รวมถึงการออกแบบทางวิศวกรรม การจัดเก็บตัวอย่าง การดึงตัวอย่าง การขนส่งตัวอย่าง และการจัดการตัวอย่าง
ระบบการจัดการไนโตรเจนเหลว CryoBio ของ Haier Biomedical ได้รับการรับรองความถูกต้องของลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์และความถูกต้องสมบูรณ์ของบันทึกอิเล็กทรอนิกส์โดยปฏิบัติตามมาตรฐาน FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 การรับรองการปฏิบัติตามมาตรฐานนี้ช่วยเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันของ Haier Biomedical ในด้านโซลูชันการจัดเก็บไนโตรเจนเหลว ส่งผลให้แบรนด์ขยายตัวในตลาดทั่วโลกได้เร็วขึ้น
เร่งการเปลี่ยนแปลงระดับนานาชาติเพื่อดึงดูดผู้ใช้ และปรับปรุงความสามารถในการแข่งขันของตลาดโลก
Haier Biomedical ยึดมั่นในกลยุทธ์ระดับนานาชาติมาโดยตลอด โดยส่งเสริมระบบคู่ขนาน "เครือข่าย + การแปลเป็นภาษาท้องถิ่น" อย่างต่อเนื่อง พร้อมกันนี้ เรายังคงเสริมสร้างการพัฒนาระบบตลาดเพื่อรองรับผู้ใช้งาน และปรับปรุงโซลูชันสถานการณ์ของเราในด้านการโต้ตอบ การปรับแต่ง และการจัดส่ง
โดยเน้นที่การสร้างประสบการณ์ผู้ใช้ที่ดีที่สุด Haier Biomedical จึงเสริมความแข็งแกร่งให้กับการแปลภาษาด้วยการจัดตั้งทีมและระบบในท้องถิ่นเพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ใช้ได้อย่างรวดเร็ว ภายในสิ้นปี 2023 Haier Biomedical มีเครือข่ายการจัดจำหน่ายในต่างประเทศที่มีพันธมิตรมากกว่า 800 ราย ร่วมมือกับผู้ให้บริการหลังการขายมากกว่า 500 ราย ในขณะเดียวกัน เราได้จัดตั้งระบบศูนย์ประสบการณ์และการฝึกอบรมซึ่งมีศูนย์กลางอยู่ที่สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ ไนจีเรีย และสหราชอาณาจักร รวมถึงระบบศูนย์คลังสินค้าและโลจิสติกส์ที่ตั้งอยู่ในเนเธอร์แลนด์และสหรัฐอเมริกา เราได้ขยายขอบเขตการแปลภาษาในสหราชอาณาจักรให้ลึกซึ้งยิ่งขึ้น และค่อยๆ จำลองรูปแบบนี้ในระดับโลก โดยเสริมความแข็งแกร่งให้กับระบบตลาดต่างประเทศของเราอย่างต่อเนื่อง
นอกจากนี้ Haier Biomedical ยังเร่งขยายผลิตภัณฑ์ใหม่ๆ รวมไปถึงเครื่องมือในห้องปฏิบัติการ สินค้าสิ้นเปลือง และร้านขายยาอัจฉริยะ เพื่อเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันของโซลูชันสถานการณ์จำลองของเรา สำหรับผู้ใช้ด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เครื่องเหวี่ยงของเราได้พัฒนาก้าวหน้าในยุโรปและอเมริกา เครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งของเราได้รับคำสั่งซื้อเป็นรายการแรกในเอเชีย และตู้เก็บสารชีวอันตรายของเราได้เข้าสู่ตลาดยุโรปตะวันออก ในขณะเดียวกัน สินค้าสิ้นเปลืองในห้องปฏิบัติการของเราก็ประสบความสำเร็จและทำซ้ำในเอเชีย อเมริกาเหนือ และยุโรป สำหรับสถาบันทางการแพทย์ นอกจากโซลูชันวัคซีนพลังงานแสงอาทิตย์แล้ว ตู้เย็นยา หน่วยจัดเก็บเลือด และวัสดุสิ้นเปลืองก็กำลังพัฒนาอย่างรวดเร็วเช่นกัน ด้วยการโต้ตอบอย่างต่อเนื่องกับองค์กรระหว่างประเทศ Haier Biomedical ให้บริการต่างๆ รวมถึงการสร้างห้องปฏิบัติการ การทดสอบสิ่งแวดล้อม และการฆ่าเชื้อ ซึ่งสร้างโอกาสการเติบโตใหม่ๆ
ภายในสิ้นปี 2023 ผลิตภัณฑ์ Haier Biomedical มากกว่า 400 รุ่นได้รับการรับรองในต่างประเทศ และส่งมอบให้กับโครงการสำคัญหลายแห่งในซิมบับเว สาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก เอธิโอเปีย และไลบีเรีย รวมถึงโครงการศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหภาพจีน-แอฟริกา (CDC) ได้สำเร็จ ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงประสิทธิภาพการจัดส่ง ผลิตภัณฑ์และโซลูชั่นของเราได้รับการนำไปใช้กันอย่างแพร่หลายในกว่า 150 ประเทศและภูมิภาค ในเวลาเดียวกัน เรายังคงรักษาความร่วมมือระยะยาวกับองค์กรระหว่างประเทศมากกว่า 60 แห่ง รวมถึงองค์การอนามัยโลก (WHO) และ UNICEF
การได้รับการรับรอง FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 ถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับ Haier Biomedical เนื่องจากเราให้ความสำคัญกับนวัตกรรมในเส้นทางการขยายตัวทั่วโลก นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของเราในการตอบสนองความต้องการของผู้ใช้ผ่านนวัตกรรม เมื่อมองไปข้างหน้า Haier Biomedical จะยังคงใช้แนวทางนวัตกรรมที่เน้นผู้ใช้ต่อไป โดยจะส่งเสริมการใช้งานเชิงกลยุทธ์ทั่วโลกของเราในภูมิภาค ช่องทาง และหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ต่างๆ ด้วยการเน้นนวัตกรรมในพื้นที่ เราตั้งเป้าที่จะสำรวจตลาดต่างประเทศโดยใช้ข้อมูลเชิงลึก
เวลาโพสต์ : 15 ก.ค. 2567
