เมื่อเร็วๆ นี้ TÜV SÜD China Group (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "TÜV SÜD") รับรองบันทึกอิเล็กทรอนิกส์และลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ของระบบการจัดการไนโตรเจนเหลวของ Haier Biomedical ตามข้อกำหนดของ FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 โซลูชันผลิตภัณฑ์ 16 รายการ พัฒนาขึ้นอย่างอิสระโดย Haier ชีวการแพทย์ได้รับรางวัลรายงานการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ TÜV SÜD ซึ่งรวมถึงซีรีส์ Smartand Biobank
การได้รับการรับรอง FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 หมายความว่าบันทึกอิเล็กทรอนิกส์และลายเซ็นของระบบการจัดการ LN₂ ของ Haier Biomedical ตรงตามมาตรฐานด้านความน่าเชื่อถือ ความสมบูรณ์ การรักษาความลับ และการตรวจสอบย้อนกลับ ดังนั้นจึงรับประกันคุณภาพและความปลอดภัยของข้อมูลสิ่งนี้จะช่วยเร่งการนำโซลูชันระบบจัดเก็บไนโตรเจนเหลวไปใช้ในตลาดต่างๆ เช่น สหรัฐอเมริกาและยุโรป ซึ่งสนับสนุนการขยายตัวของ Haier Biomedical ในระดับสากล
ระบบการจัดการไนโตรเจนเหลวของ HB ได้รับการรับรองจาก FDA และได้เริ่มต้นการเดินทางครั้งใหม่สู่ความเป็นสากล
TÜV SÜD ผู้นำระดับโลกในด้านการทดสอบและการรับรองโดยบุคคลที่สาม มุ่งเน้นอย่างต่อเนื่องในการให้การสนับสนุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างมืออาชีพในอุตสาหกรรมต่างๆ เพื่อช่วยให้องค์กรต่างๆ ปรับตัวเข้ากับกฎระเบียบที่เปลี่ยนแปลงตลอดเวลามาตรฐาน FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) กำหนดให้บันทึกทางอิเล็กทรอนิกส์มีผลทางกฎหมายเช่นเดียวกับบันทึกและลายเซ็นที่เป็นลายลักษณ์อักษร เพื่อให้มั่นใจถึงความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์มาตรฐานนี้ใช้กับองค์กรที่ใช้บันทึกและลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ในชีวเภสัชภัณฑ์ อุปกรณ์การแพทย์ และอุตสาหกรรมอาหาร
นับตั้งแต่มีการประกาศใช้ มาตรฐานดังกล่าวได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางทั่วโลก ไม่เพียงแต่โดยบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ โรงพยาบาล สถาบันวิจัย และห้องปฏิบัติการของอเมริกาเท่านั้น แต่ยังรวมถึงยุโรปและเอเชียด้วยสำหรับบริษัทที่ใช้บันทึกและลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ การปฏิบัติตามข้อกำหนดของข้อกำหนด FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 ถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการขยายธุรกิจในระดับสากลอย่างมั่นคง โดยรับประกันการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA และมาตรฐานด้านสุขภาพและความปลอดภัยที่เกี่ยวข้อง
ระบบการจัดการไนโตรเจนเหลว CryoBio ของ Haier Biomedical ถือเป็น "สมองอัจฉริยะ" สำหรับภาชนะบรรจุไนโตรเจนเหลวโดยจะแปลงทรัพยากรตัวอย่างให้เป็นทรัพยากรข้อมูล โดยมีข้อมูลหลายรายการที่ได้รับการตรวจสอบ บันทึก และจัดเก็บแบบเรียลไทม์ เพื่อแจ้งเตือนถึงความผิดปกติใดๆนอกจากนี้ยังมีคุณลักษณะการวัดอุณหภูมิและระดับของเหลวแบบคู่อิสระ ตลอดจนการจัดการลำดับชั้นของการปฏิบัติงานด้านบุคลากรนอกจากนี้ ยังให้การจัดการตัวอย่างด้วยภาพเพื่อการเข้าถึงที่รวดเร็วอีกด้วยผู้ใช้สามารถสลับระหว่างโหมดแมนนวล เฟสก๊าซ และเฟสของเหลวได้ด้วยคลิกเดียว ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพนอกจากนี้ ระบบยังทำงานร่วมกับแพลตฟอร์มข้อมูลตัวอย่าง IoT และ BIMS ช่วยให้สามารถเชื่อมต่อบุคลากร อุปกรณ์ และตัวอย่างได้อย่างราบรื่นสิ่งนี้มอบประสบการณ์การจัดเก็บที่อุณหภูมิต่ำเป็นพิเศษทางวิทยาศาสตร์ ได้มาตรฐาน ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพ
Haier Biomedical ได้พัฒนาโซลูชันการจัดเก็บไนโตรเจนเหลวแบบครบวงจรที่ครอบคลุมซึ่งเหมาะสำหรับทุกฉากและทุกส่วนของปริมาตร โดยมุ่งเน้นไปที่ความต้องการที่หลากหลายของการจัดการการจัดเก็บตัวอย่างด้วยความเย็นเยือกแข็งโซลูชันนี้ครอบคลุมสถานการณ์ต่างๆ รวมถึงทางการแพทย์ ห้องปฏิบัติการ การจัดเก็บที่อุณหภูมิต่ำ ซีรีส์ทางชีววิทยา และซีรีส์การขนส่งทางชีววิทยา และมอบประสบการณ์เต็มกระบวนการแก่ผู้ใช้ รวมถึงการออกแบบทางวิศวกรรม การจัดเก็บตัวอย่าง การเก็บตัวอย่าง การขนส่งตัวอย่าง และการจัดการตัวอย่าง
ด้วยการปฏิบัติตามมาตรฐาน FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 ระบบการจัดการไนโตรเจนเหลว CryoBio ของ Haier Biomedical ได้รับการรับรองความถูกต้องของลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ของเราและความสมบูรณ์ของบันทึกอิเล็กทรอนิกส์ของเราการรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดนี้ได้เพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันหลักของ Haier Biomedical ในด้านโซลูชันการจัดเก็บไนโตรเจนเหลว ซึ่งช่วยเร่งการขยายตัวของแบรนด์ในตลาดโลก
เร่งการเปลี่ยนแปลงในระดับสากลเพื่อดึงดูดผู้ใช้ และปรับปรุงความสามารถในการแข่งขันของตลาดโลก
Haier Biomedical ยึดมั่นในกลยุทธ์ระหว่างประเทศมาโดยตลอด โดยส่งเสริมระบบคู่ "เครือข่าย + การแปลเป็นภาษาท้องถิ่น" อย่างต่อเนื่องในเวลาเดียวกัน เรายังคงเสริมสร้างการพัฒนาระบบตลาดเพื่อเผชิญกับผู้ใช้อย่างต่อเนื่อง ปรับปรุงโซลูชันสถานการณ์ของเราในการโต้ตอบ การปรับแต่ง และการส่งมอบ
Haier Biomedical มุ่งเน้นไปที่การสร้างประสบการณ์ผู้ใช้ที่ดีที่สุด เสริมความแข็งแกร่งให้กับท้องถิ่นด้วยการสร้างทีมงานและระบบในพื้นที่เพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ใช้อย่างรวดเร็วภายในสิ้นปี 2566 Haier Biomedical เป็นเจ้าของเครือข่ายการจัดจำหน่ายในต่างประเทศซึ่งมีพันธมิตรมากกว่า 800 ราย และร่วมมือกับผู้ให้บริการหลังการขายมากกว่า 500 รายในขณะเดียวกัน เราได้จัดตั้งระบบศูนย์ประสบการณ์และการฝึกอบรมซึ่งมีศูนย์กลางอยู่ที่สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ ไนจีเรีย และสหราชอาณาจักร และระบบศูนย์คลังสินค้าและโลจิสติกส์ที่ตั้งอยู่ในเนเธอร์แลนด์และสหรัฐอเมริกาเราได้พัฒนาการแปลให้เหมาะกับท้องถิ่นในสหราชอาณาจักรให้ลึกซึ้งยิ่งขึ้น และค่อยๆ จำลองโมเดลนี้ไปทั่วโลก เพื่อสร้างความแข็งแกร่งให้กับระบบการตลาดในต่างประเทศของเราอย่างต่อเนื่อง
นอกจากนี้ Haier Biomedical ยังเร่งขยายผลิตภัณฑ์ใหม่ รวมถึงเครื่องมือในห้องปฏิบัติการ วัสดุสิ้นเปลือง และร้านขายยาอัจฉริยะ ซึ่งช่วยเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันของโซลูชันตามสถานการณ์ของเราสำหรับผู้ใช้ด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เครื่องหมุนเหวี่ยงของเราได้สร้างความก้าวหน้าในยุโรปและอเมริกา เครื่องทำแห้งแช่แข็งของเราได้รับคำสั่งซื้อครั้งแรกในเอเชีย และตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพของเราได้เข้าสู่ตลาดยุโรปตะวันออกในขณะเดียวกัน วัสดุสิ้นเปลืองในห้องปฏิบัติการของเราได้รับการผลิตและทำซ้ำในเอเชีย อเมริกาเหนือ และยุโรปสำหรับสถาบันทางการแพทย์ นอกจากโซลูชันวัคซีนพลังงานแสงอาทิตย์ ตู้เย็นสำหรับเภสัชกรรม หน่วยเก็บเลือด และวัสดุสิ้นเปลืองก็กำลังพัฒนาอย่างรวดเร็วเช่นกันด้วยการมีปฏิสัมพันธ์อย่างต่อเนื่องกับองค์กรระหว่างประเทศ Haier Biomedical ให้บริการต่างๆ รวมถึงการก่อสร้างห้องปฏิบัติการ การทดสอบด้านสิ่งแวดล้อม และการฆ่าเชื้อ เพื่อสร้างโอกาสการเติบโตใหม่ๆ
ภายในสิ้นปี 2566 Haier Biomedical กว่า 400 รุ่นได้รับการรับรองในต่างประเทศ และประสบความสำเร็จในการส่งมอบให้กับโครงการสำคัญๆ หลายแห่งในซิมบับเว สาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก เอธิโอเปีย และไลบีเรีย รวมถึงศูนย์ควบคุมโรคแห่งสหภาพจีน-แอฟริกา (CDC) สาธิตการปรับปรุงประสิทธิภาพการส่งมอบผลิตภัณฑ์และโซลูชั่นของเราได้รับการยอมรับอย่างแพร่หลายในกว่า 150 ประเทศและภูมิภาคในเวลาเดียวกัน เราได้รักษาความร่วมมือระยะยาวกับองค์กรระหว่างประเทศมากกว่า 60 องค์กร รวมถึงองค์การอนามัยโลก (WHO) และ UNICEF
การได้รับการรับรอง FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 ถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับ Haier Biomedical ในขณะที่เรามุ่งเน้นไปที่นวัตกรรมในการเดินทางสู่การขยายธุรกิจไปทั่วโลกนอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของเราในการตอบสนองความต้องการของผู้ใช้ผ่านนวัตกรรมเมื่อมองไปข้างหน้า Haier Biomedical จะยังคงใช้แนวทางนวัตกรรมที่เน้นผู้ใช้เป็นศูนย์กลางต่อไป เพื่อพัฒนาการใช้งานเชิงกลยุทธ์ระดับโลกของเราทั่วทั้งภูมิภาค ช่องทาง และหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ด้วยการเน้นนวัตกรรมในท้องถิ่น เรามุ่งมั่นที่จะสำรวจตลาดต่างประเทศด้วยสติปัญญา
เวลาโพสต์: Jul-15-2024
